为满足我院临床科室需求，秉着医院采购工作“公平、公正、公开”的原则，我院拟就申办国家GCP临床试验机构咨询服务进行市场征询，以便充分了解市场，欢迎具有项目实施能力的供应商参与项目征询。

一、项目编号：ZBCGB(询)-2024-0008

二、项目内容及要求如下：

1、包含但不限于开展医院药物和医疗器械临床试验机构相关人员的培训考核；协助医院完成伦理委员会、临床试验机构及备案专业科室的体系建设；指导配置临床试验机构办公室相关办公设施设备，协助医院进行机构备案的网上申报、评审直至申报成功并取得备案号，在申报成功后一年内为医院提供新增GCP备案专业服务，约8-10个专业。

2、此项目包含部署一套临床试验管理平台，临床试验项目管理，伦理审查管理，满足临床试验项目管理和伦理审查管理工作需求，并对相关人员开展操作培训。

3、资质申报成功后，为医院输送药物或器械临床试验项目。

4、项目时限要求：2025年3月前协助医院取得医疗器械临床试验机构备案资质和药物临床试验机构备案资质。

5、为医院申请相关政策资金提供支持。

三、参与征询供应商报名时间及提供材料：

1、凡满足本项目资格要求的供应商持以下资料现场报名。

（1）营业执照复印件（加盖公章）；

（2）法定代表人身份复印件（加盖公章）；

（3）法定代表人授权委托书及经办人身份证复印件（加盖公章）；

2、报名截止时间：2024年6月4日 下午17:30（北京时间），逾期不予受理；

3、报名地点：门诊七楼药剂科  联系人：何老师  联系电话：7625388；

4、征询会会议时间另行通知。

四、供应商参加征询会提交的资料：

1、营业执照复印件；

2、法定代表人身份证明书（附法定代表人身份证复印件）；

3、法定代表人授权委托书（附授权人身份证复印件）；

4、报价清单、详细的项目方案，进度计划；

5、类似项目业绩清单（含成交价，需提供相应证明文件）及供应商认为需提供的其他资料。

注：以上资料请按顺序装订成册进行密封，一式2份征询会现场提交。

特别声明：本次征询仅为我院了解市场、项目预算提供参考，不作为项目实际实施依据，对于本次征询医院不做任何承诺，所有解释权归院方所有。